有源醫(yī)療器械可實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)和治療，為了在臨床使用中維持上述功能，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需確定產(chǎn)品的使用期限，在該期限內(nèi)，要能夠同時(shí)滿足產(chǎn)品的安全使用和有效使用，即在使用期限…
有源醫(yī)療器械使用期限是指由醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人通過風(fēng)險(xiǎn)管理保證產(chǎn)品安全有效使用的期限，在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。
一般電子產(chǎn)品在早夭期失效的Ea為0.2~0.6eV，正常使用期的Ea趨近于1。Ea是機(jī)臺(tái)所有零件Ea的平均值，一般新機(jī)種無法計(jì)算Ea值時(shí)，講Ea設(shè)為0.67eV。
物理加速模型是基于對(duì)產(chǎn)品失效過程的物理化學(xué)解釋而提出的。一種典型的物理加速模型是阿倫尼斯（Arrhenius）模型，阿倫尼斯模型適用于單純考慮熱效應(yīng)試驗(yàn)的加速模型，當(dāng)溫度是影響產(chǎn)品老化及使用…
可靠性試驗(yàn)是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行可靠性調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)的一種手段。試驗(yàn)結(jié)果為故障分析、研究采取的糾正措施、判斷產(chǎn)品是否達(dá)到指標(biāo)要求提供依據(jù)。根據(jù)可靠性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)所采用的方法和目的，可靠性統(tǒng)計(jì)試驗(yàn)…
先來了解可靠性，可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的功能的能力。產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、應(yīng)用過程中，不斷經(jīng)受自身及外界氣候環(huán)境及機(jī)械環(huán)境的影響，而仍需要能夠正常工作，這就需要以…
電子產(chǎn)品在現(xiàn)代社會(huì)中扮演著重要角色，其可靠性往往是消費(fèi)者購買時(shí)的首要考慮因素。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性，可靠性測試成為了必要的一環(huán)。本文旨在介紹與電子產(chǎn)品可靠性測試相關(guān)的信息，為客…
隨著汽車產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，電子控制零部件、導(dǎo)航、娛樂、無線多媒體電子部件等越來越多，汽車的系統(tǒng)也變得越來越復(fù)雜，電子零部件產(chǎn)品可靠性的重要性也隨之凸顯，這直接決定了整車的行駛安全性和產(chǎn)品的…