RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標準，它的全稱是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標準已于2006年7月1日開始正式實施，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標準，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護。

　　新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發(fā)布了。目前還是維持原來六項（鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯(lián)苯PBB、多溴聯(lián)苯醚PBDE）；沒有增加之前業(yè)界提到的四項（HBCDD、DEHP、DBP和BBP），只是優(yōu)先評估。

　　作為中國電子電氣產(chǎn)品制造企業(yè)非常熟悉的一項指令，其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大，因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產(chǎn)品范圍和受限物質(zhì)的范圍，歐盟內(nèi)部包括委員會、歐洲議會、理事會、業(yè)界、NGO等都進行了激烈的爭論。

　　2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在：

　　1. 擴大了產(chǎn)品范圍：將醫(yī)療器材、監(jiān)控設備納入管控范圍，此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設備之中的第十一類產(chǎn)品。將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令規(guī)管的范圍內(nèi)（包括線纜和備用零部件），對于第8類醫(yī)療器械和第9類監(jiān)視和控制儀器（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）規(guī)定了一定的過渡期，此外，還針對這兩類產(chǎn)品給出了20項的豁免；

　　擴大的電子電氣產(chǎn)品法規(guī)適用日程表：

　　– 2014年7月22日 醫(yī)療器材及監(jiān)控設備

　　– 2016年7月22日 體外診斷醫(yī)療設備

　　– 2017年7月22日 工業(yè)監(jiān)控設備

　　– 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備

　　2. 管控物質(zhì)的范圍未擴大，還是維持了原有的六種物質(zhì)的原限量要求，但是提出了今后的審查過程中，要對包括DEHP等在內(nèi)的物質(zhì)優(yōu)先進行考察，為指令今后擴大管控物質(zhì)的范圍鋪路；

　　3．對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義，并且進一步規(guī)范其職責。另外，制造商和進口商必須持續(xù)對不符合指令要求以及召回的EEE產(chǎn)品進行登記，并將相關資訊傳遞給分銷商。可指定授權代表，代替歐盟境外制造商履行符合CE標示和RoHS指令相關職責。

　　4. 規(guī)定了產(chǎn)品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜：產(chǎn)品投放于市場之前，制造商/進口商/分銷商需確保已依據(jù)768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進行了相關評估，并且必須在最終產(chǎn)品貼上加貼CE 標識。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。