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REACH檢測附錄XVII限制使用合成聚合物微顆粒

歐盟委員會于2023年9月27日通過并發布了法規(EU) 2023/2055,對歐盟REACH法規(EC) No 1907/2006附錄XVII進行了重要修訂。此次修訂在原附錄XVII的基礎上增加了第78項,針對各種用途的合成聚合物微顆粒(SPM,微塑料)實施了新的限制。除非獲得豁免,該修訂將于2023年10月17日開始正式執行,但某些特定產品將享有過渡期。

  合成聚合物微顆粒(SPM)的限制與過渡期規定:

  1、對于任何制造商、進口商及下游工業用戶,其生產、進口或使用含有合成聚合物微顆粒(SPM)的產品,應遵守主管當局的要求,提供此類產品中聚合物的特性以及其在產品中的功能。若產品以可降解性或可溶性為理由,聲稱不適用本法規,則需根據主管當局的要求提供證明。

  2、根據本法規,合成聚合物微顆粒(SPM)不得作為物質投放歐盟市場,亦不得在混合物中濃度≥0.01%(以重量計)投放歐盟市場,其為了賦予混合物受歡迎的特性。

  3、對于特定產品,例如化妝品、洗滌劑、蠟、拋光劑、空氣護理產品、醫療器械、農業和園藝產品、人工運動(場所)表面的顆粒填充物中,本法規對合成聚合物微顆粒(SPM)的使用給定了過渡期。

  REACH檢測主要包括對特別關注物質(SVHCs)的檢測,以及對化學品的物理化學性質、急性毒性、生態毒性、遷移性和環境行為等方面進行的測試。

  其他豁免

  1.自2027年起,投放到歐盟市場并針對專業用戶和公眾的產品,若包含以下三種情況之一的合成聚合物微顆粒(SPM),必須在每年5月31日之前向歐洲化學品管理局(ECHA)進行通報:

  a.通過技術手段,合成聚合物微顆粒(SPM)已被整合在產品中,并阻止其在使用過程中釋放到環境中(例如:色譜柱、濾水盒、打印機墨粉);

  b.在使用過程中,合成聚合物微顆粒(SPM)的物理性質發生了變化,導致該聚合物不再符合本限制的條件(例如:尿布、指甲油、油漆);

  c.在使用過程中,合成聚合物微顆粒(SPM)被整合在固體基質中(例如:添加到混凝土中的纖維,用作模塑制品原料的顆粒)。

  2.下列情況及產品亦不受本限制約束:

  a.在工業場所使用,作為物質或在混合物中的合成聚合物微顆粒(SPM),但需滿足特定條件;

  b.指令2001/83/EC范圍內的藥品和法規(EU) 2019/6范圍內的獸藥產品;

  c.法規(EU) 2019/1009范圍內的歐盟肥料產品;

  d.法規(EC) No 1333/2008范圍內的食品添加劑,但需滿足特定條件;

  e.法規(EU)2017/746范圍內的體外診斷器械,但需滿足特定條件;

  f.法規(EC) No 178/2002的第2條所指的、但未被上述第(d)點涵蓋的食品,以及該法規第3條第4款所定義的飼料;

  g.在2023年10月17日前已投放到歐盟市場的、且不用于上述具有過渡期的產品的合成聚合物微顆粒(SPM)。

  建議歐盟的制造商和進口商盡快檢查其產品中是否含有合成聚合物微顆粒(SPM),并確認是否適用上述的豁免條款。若制造商和進口商意圖聲稱其產品由于可降解性或可溶性而不屬于“微塑料”定義,他們應準備相應的證明文件以進行評估。

  本限制條款旨在針對有意添加的微塑料,但對于無意產生的微塑料,則不在管控范圍之內。例如,由于大塊塑料廢物的分解、輪胎和道路油漆的磨損或合成纖維衣服的洗滌等原因而產生的微塑料。所有小于等于5mm、合成的、水不溶性、不可降解的聚合物顆粒均被納入管控范圍之內。

  因此歐易總結了REACH必備的資料:

  1.準備2-3個樣品以供測試和評估;

  2.提交認證申請表,包括所需信息和證明文件;

  3.提供產品說明書,包括產品特性、用途和操作說明;

  4.提供零部件清單表,詳細列出產品所使用的零部件和材料。

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